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食药监局发布2011年药品不良反应监测年度报告

抗感染药物大量滥用，导致了我国抗感染药物严重不良反应事件不断发生，近日食药监局公布了此类事件的报告，我们去看看。

日前，国家食品药品监管局发布2011年药品不良反应监测年度报告，2011年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告852799份，其中化学药品中抗感染类在总不良反应/事件报告和严重不良反应/事件报告中均排首位，排名前三位的分别是头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类。检测还发现，严重不良反应/事件报告中，中老年患者比例升高，提醒中老年人应加强用药监护。

中药注射剂注射风险高

国家药监局介绍，此次报告从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应/事件报告统计分析、药品风险控制措施总结等三个方面通报了年度药品不良反应情况。在所收到的2011年药品不良反应/事件报告中，新的和严重的药品不良反应/事件报告145769份，占同期报告总数的17.1%，与2010年相比基本相同。

2011年药品不良反应/事件报告统计分析显示，中药注射剂依然是中药制剂的主要风险，2011年中药注射剂不良反应/事件报告数量排名前3名的药品分别是清开灵注射剂、双黄连注射剂和参麦注射剂。

此外，头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类所占报告比率分别为：34.8%、14.0%和12.2%，静脉注射给药安全风险较高，这提示选择合理的给药途径可减少不良反应率。

对多个存安全隐患药物进行管理

根据报告，2011年国家食品药品监管局在分析评估药品不良反应监测数据的基础上，对发现存在安全性隐患的药品采取了相关管理措施。

首先是发布药品安全警示信息，全年共发布《药品不良反应信息通报》9期，通报了9个(类)药品安全性信息。发布《药物警戒快讯》11期，报道了60余种药品安全性信息;其次是修改异维A酸制剂、尼美舒利口服制剂产品说明书，对药品风险进行明确提示;三是发布通知加强了尼美舒利口服制剂使用管理;四是撤销含右丙氧芬的药品制剂、阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片)、盐酸克仑特罗片剂的药品批准证明文件或药品标准;五是对黄体酮注射液等部分品种不良反应发生率高的生产企业进行约谈。

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